состав материалов
Хотя как пищевой, так и медицинский силикон считаются силиконами высокой-чистоты, они сильно различаются по качеству сырья, регулированию содержания добавок и структуре формулы. Наиболее распространенными сферами применения пищевого силикона- являются шланги для автоматов по производству кофе и чая с молоком, трубопроводы очистителей воды, формы для выпечки и соломинки для детских бутылочек. Помимо отсутствия выделения каких-либо химических соединений при воздействии-высокотемпературного пара или горячей воды, используемое сырье не должно быть токсичным, не иметь запаха, не содержать тяжелых металлов, пластификаторов или летучих опасных веществ. Фармацевтическая степень часто является минимальным стандартом для сырья, используемого для производства силикона медицинского назначения. Чтобы гарантировать, что они не вызовут каких-либо опасных реакций, иммунных реакций или инфекций при попадании непосредственно на тело, силиконовое сырье медицинского качества имеет более строгую чистоту, степень перекрестных-сшивок, низкую растворимость и низкую экстрагируемость. Химическая стабильность и чистота позволяют медицинскому силикону соответствовать более строгим стандартам безопасности, чем пищевой силикон.
Программа аккредитации по безопасности
Системы сертификации и критерии безопасности пищевого и медицинского силикона сильно различаются. Чтобы гарантировать, что пищевой силикон не выделяет никаких опасных элементов при контакте с пищевыми продуктами или водой, он должен сначала пройти сертификацию безопасности для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, которая обеспечивается такими организациями, как FDA США, LFGB Германии, EU EC 1935/2004 и GB 4806 Китая. Тестирование на биосовместимость, проводимое по стандарту ISO 10993, классификация USP класса VI, сертификация CE для медицинских устройств и другие подобные критерии являются требованиями, которым должен соответствовать силикон медицинского качества. Термостойкость, стерилизация паром, асептическая обработка и стерилизация являются дополнительными требованиями, которые должны соблюдаться. Помимо возможности безопасного контакта с кожей человека,медицинский силикондолжны быть способны выдерживать суровые условия имплантации и длительное воздействие телесных жидкостей и крови. он проходит более тщательные и строгие процессы сертификации и испытаний, чем пищевой силикон.
Срок службы и производительность с точки зрения термостойкости
Как правило, пищевой-силикон выдерживает температуру от -40 до 200 градусов, а также устойчив к дезинфекции паром, кипячению и переменному горячему и холодному воздействию. Если он соответствует стандартам безопасности пищевых продуктов, его можно использовать в кухонной утвари, напитках и пищевых продуктах. Помимо устойчивости к высоким температурам, медицинский силикон также должен сохранять свою эффективность при многократном воздействии гамма-излучения, оксида этилена или высокотемпературной стерилизации. Он более устойчив к химическому разложению и выделяет менее токсичные побочные продукты при длительном воздействии жидкостей организма. Чтобы гарантировать, что имплантаты или устройства, используемые людьми в течение длительного периода времени, не треснут, не затвердеют и не выйдут из строя, медицинский силикон обычно имеет лучшую механическую прочность и устойчивость к старению. Медицинский силикон имеет гораздо большую долговечность и надежность, чем пищевой силикон, в долгосрочной перспективе.
выбор материалов
Благодаря слабому запаху, высокой термостойкости и функциям безопасности пищевой силикон находит широкое применение в производстве продуктов питания и напитков, а также на домашних кухнях. Некоторые примеры его широкого применения включают шланги для кофемашин и очистителей воды, формы для выпечки, соломинки для детских бутылочек и трубы для молочного оборудования. Шприцы, искусственные органы, оборудование для имплантатов, медицинские трубки, катетеры, инфузионные системы и медицинские гаджеты — это лишь некоторые из многочисленных применений медицинского силикона. Помимо того, что он безвреден и безопасен в использовании, он также должен быть устойчив к стерилизации, стабилен во времени и биосовместим. Если изделие будет контактировать с пищей или напитком, оно должно быть изготовлено из пищевого силикона. Если он будет контактировать с медицинскими имплантатами, биологическими жидкостями или другими медицинскими материалами, он должен быть изготовлен из медицинского силикона. В заключение, силикон медицинского назначения повышает чистоту, биосовместимость, адаптируемость к стерилизации и долгосрочную-стабильность, тогда как пищевой силикон ориентирован на не-токсичность, устойчивость к высоким температурам и безопасность пищевых продуктов. Оба являются примерами высокоэффективных-силиконовых материалов, но делятся на разные категории; Выбор правильного варианта зависит от конкретных случаев использования и государственных постановлений.
